Tesne pred jeseňou, počas ktorej odborníci predpokladajú vyššie čísla nakazených, Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila dve vakcíny upravené proti variantu omikron, od firmy Pfizer/BioNTech a Moderna. Európska komisia, ktorá má konečné slovo, rovnako udelila vakcínam povolenie.
Tieto posilňovacie dávky sú určené tým, ktorí absolvovali základné očkovanie proti koronavírusu a majú viac ako 12 rokov. Nedajú sa teda zatiaľ využiť ako prvé dávky.
Upravené vakcíny by mali byť dostupné v očkovacích centrách už v najbližších dňoch.
Podľa súčasných usmernení sa však na štvrtú dávku zatiaľ môžu prihlásiť iba ľudia nad 50 rokov a ľudia s poruchami imunity, ak prekonali Covid pred minimálne tromi mesiacmi alebo od podania predošlej dávky vakcíny prešli aspoň 4 mesiace.
Vakcíny sú okrem pôvodného variantu vírusu zamerané aj na variant omikronu BA.1. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) má aktuálne až 80 % nakazených po celom svete subvariant omikronu BA.5. Vakcíny zamerané na tento subvariant a subvariant BA.4 EMA aktuálne preveruje.
Ako prebieha overovanie vakcín?
Všetky vakcíny musia prejsť procesom schvaľovania. Je dosť nudný a oficiálny, tu teda v základných bodoch:
- Vakcíny sa najskôr testujú v laboratóriu
- Potom sa testujú na ľudských dobrovoľníkoch, čo sa nazýva klinické skúšanie
- Takéto skúšanie pomáha potvrdiť, ako vakcíny fungujú, a zabezpečiť, aby ich prínosy prevažovali nad akýmikoľvek vedľajšími účinkami alebo rizikami
- Keď sú k dispozícii dostatočné údaje z klinického skúmania, môže sa to posunúť Európskej agentúre pre lieky a požiadať o povolenie uviesť vakcínu na trh
- Európska agentúra pre lieky vykoná ďalšie nezávislé posúdenie vakcíny
- Vakcíny musí na základe vedeckého posúdenia povoliť aj Európska komisia
- Až potom sa vakcína môže uviesť na trh
Aj preto, že kroky v tomto procese sa nedajú preskočiť a sú časovo náročné. Pri vývoji vakcín proti Covid-19 sa v záujme zrýchlenia postupov pristúpilo k tomu, že niektoré z týchto krokov mohli prebiehať súčasne, no proces napriek tomu trvá mesiace. Preto vedci nedokážu vypúšťať vakcíny na ten subvariant omikronu, ktorý v danej chvíli v spoločnosti prevažuje.
To však neznamená, že upravená vakcína nemá zmysel: Podľa klinických skúšok vakcíny upravené na podvariant BA.1 vyvolali významné reakcie protilátok aj proti podvariantom BA.4 a BA.5 (v súčasnosti najrozšírenejším), aj keď nižšie než na BA.1, na ktorý sú primárne zamerané.
